Аддатанс - в лечении болезни паркинсона (инструкция по применению)

Лекарство не имеет регистрации на территории РФ.

1. Название, состав и класс лекарственных средств, к которым он принадлежит.

Активные вещества, содержащиеся в Addatans: леводопа, карбидопа и энтакапон. Аддатанс относится к классу антипаркинсонических препаратов и рекомендуется для взрослых. В качестве вспомогательных веществ он может содержать: стеарат магния, цитрат натрия, красный оксид железа, желтый оксид железа, микрокристаллическую целлюлозу.

2. Показания и противопоказания.

Аддатанс показан взрослым пациентам с болезнью Паркинсона, которые не отвечают на схемы лечения, включающие леводопа или ингибиторы допа декарбоксилазы.

Аддатанс не рекомендуется людям, которые:

• аллергия на перечисленные вспомогательные вещества;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• страдает узкоугольной глаукомой;
• известны как феохромоцитома;
• иметь в схеме лечения неселективные ингибиторы МАО-А и МАО-В, такие как, например, фенелзин или транилципромин;
• одновременно вводит селективные ингибиторы МАО-А или МАО-В;
• злокачественный нейролептический синдром или нетравматический рабдомиолиз в анамнезе.

3. Побочные реакции и передозировка Аддатансом.

Наиболее частыми побочными эффектами являются дискинезии, за которыми следуют желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота или диарея). Кроме того, мышцы, костно-мышечная и соединительная ткань, боль также записываются.

В некоторых случаях может наблюдаться изменение цвета мочи, которая становится красновато-коричневой. Однако это изменение безвредно.

Ангионевротический отек и желудочно-кишечные кровотечения очень редки.

Другие возможные побочные эффекты:

• анемия или тромбоцитопения;
• потеря веса или снижение аппетита;
• депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, беспокойство, бессонница;
• сонливость, головокружение, головная боль;
• явление включения-выключения, обострение симптомов уже имеющегося заболевания;
• злокачественный нейролептический синдром;
• нечеткое зрение;
• ортостатическая гипотензия, гипертония;
• инфаркт миокарда;
• диспноэ;
• преходящая сыпь;
• астения, утомляемость, нарушение походки;
• В случае передозировки наиболее частыми симптомами являются:
• агитация;
• спутанность сознания;
• кома;
• брадикардия;
• вентрикулярная тахикардия;
• Дыхание Чейна-Стокса;
• изменение цвета кожи, языка и слизистой оболочки конъюнктивы;

При появлении этих симптомов рекомендуется экстренная госпитализация с последующим промыванием назогастрия и немедленным введением активированного угля. Эти меры полезны, потому что они ускоряют выведение энтакапона из организма, уменьшая его всасывание в желудочно-кишечном тракте. После применения этих мер врач должен внимательно следить за нормальным функционированием дыхательной, кровеносной и почечной систем.

4. Взаимодействие с другими лекарствами и особые предупреждения.

После нескольких исследований было замечено, что Аддатанс можно использовать одновременно со стандартными противопаркинсоническими препаратами (такими как селегилин или карбидопа). Таким образом, Аддатанс никоим образом не влияет на эффект, который этот тип лекарства оказывает на пациента.

Следует проявлять осторожность, только если Аддатанс применяется одновременно с леводопой.

Если пациент уже принимает антигипертензивные препараты, рекомендуется уведомить своего врача, прежде чем назначать лечение Аддатансом, поскольку оба типа лекарств могут вызвать симптоматическую ортостатическую гипотензию. Это можно исправить, изменив дозу гипотензивных средств.

Также были проведены исследования одновременного приема трициклических антидепрессантов и Addatans, но фармакодинамических взаимодействий между этими двумя типами препаратов не наблюдалось. Тем не менее, осторожное введение Аддатанса все же рекомендуется, если пациент также лечится трициклическими антидепрессантами.

Не рекомендуется применять Аддатанс одновременно с различными противорвотными средствами или некоторыми нейролептиками, механизм действия которых заключается в блокировании дофаминергических рецепторов, поскольку они могут уменьшить действие Аддатанса. Таковы фенитоин и папаверин.

Исследования не показали плохого взаимодействия между пациентом между Аддатансом и варфарином (пероральным антикоагулянтом), но рекомендуется проверять и контролировать МНО, если оба препарата назначаются одновременно.

Пациентам, которым необходимы препараты железа, Аддатанс показан за 2-3 часа до них. Кроме того, одно из активных веществ Аддатанса, леводопа, конкурирует с некоторыми аминокислотами. Таким образом, люди, соблюдающие диету с высоким содержанием белка, должны посоветовать своему врачу скорректировать необходимую дозу Аддатанса.

У пациентов с ишемической болезнью сердца, аритмией, инфарктом миокарда или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе следует тщательно исследовать сердечную функцию во время лечения Аддатансом. Аналогичным образом, в случае людей, которые страдали или страдают астмой, заболеванием легких, почек или эндокринной болезнью, следует должным образом исследовать функции поражённых органов.

5. Дозировка и способ применения.

Доступно 6 концентраций Аддатанса, поэтому врач должен оптимизировать суточную дозу в соответствии с реакцией пациента на лечение. Важно напоминать пациентам не принимать более одной таблетки Аддатанса каждый раз, когда они принимают лекарство.

Также было показано, что люди, принимающие карбидопу в дозе менее 70-100 мг, более подвержены тошноте и рвоте.

Во время лечения врач должен наблюдать за его эффективностью. При необходимости он может увеличить дозу или частоту приема препарата, чтобы получить желаемый ответ. Аналогичным образом, если желаемый ответ возникает при более низкой дозе, рекомендуется, чтобы врач изменил режим.

Если в схеме лечения у пациента также есть другие лекарственные средства, содержащие леводопа, следует учитывать возможность превышения максимальной дозы.

Что касается детей и подростков, данных для определения безопасности и эффективности Аддатанса недостаточно. Поэтому рекомендуется избегать приема препарата.

Если пациенты, получающие лечение Аддатансом, страдают от печеночной недостаточности, очень важна корректировка дозы. С другой стороны, почечная недостаточность не оказывает значительного влияния на выведение активных веществ, содержащихся в Аддатансе, поэтому можно использовать обычные дозы, если почечная недостаточность не является тяжелой и пациенту не требуется диализ.

Аддатанс выпускается в виде таблеток, поэтому его принимают внутрь. Наличие или отсутствие еды никак не влияет на действие препарата. Каждая таблетка содержит дозу лечения, поэтому рекомендуется принимать целую таблетку.

6. Другая информация

Если вы беременны, прием Аддатанса рекомендуется только в одном случае: когда польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода. Однако нет данных, демонстрирующих вредное воздействие комбинации леводопа, карбидопа, энтакапон на беременных. Исследования на животных проводились с использованием монотерапии, но риск для людей неизвестен.

Леводопа – это вещество, которое подавляет выработку грудного молока, а также выделяется с грудным молоком. Поэтому кормление грудью во время лечения не показано.

Комбинация активных веществ в Аддатансе может вызывать такие симптомы, как: снижение ортостатического артериального давления, внезапная сонливость или головокружение. Поэтому во время лечения рекомендуется избегать использования машин или вождения.